Získejte důvěru díky certifikaci dle ISO 13485.
Certifikace dle ISO 13485 od společnosti LRQA Vás podporují na cestě za zajištěním shody s místními i mezinárodními legislativními požadavky. Úzce spolupracujeme s výrobci na stanovení nejlepšího procesu pro certifikaci a zda je třeba provést další posouzení podle místních legislativních požadavků.
Rozdílová analýza (GAP)
Rozdílová analýza dle ISO 13485 od společnosti LRQA provádí auditor, který vystavuje zprávu o Vaší připravenosti zavést standard a která Vám pomáhá pochopit, jak Váš stávající systém managementu kvality řeší nebo by měl řešit nové požadavky standardu ISO 13485:2016.
Certifikace a audit
Hlavním cílem certifikace dle ISO 13485 je zajistit, aby zdravotnické prostředky konzistentně splňovaly potřeby zákazníka a platné legislativní požadavky.
Auditoři společnosti LRQA se zaměřují na shodu s požadavky v oblasti zdravotnických prostředků a používají audit dle ISO 13485 k zjednodušení posuzování i finální certifikace. Naše odborné znalosti reflektují specifické potřeby Vaší organizace a poskytují komplexní posouzení zahrnující místní i mezinárodní požadavky.
Integrovaný audit
Pokud Vaše organizace používá více systémů managementu v oblasti kvality, ochrany životního prostředí, bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, kontinuity podnikání či bezpečnosti informací, můžete těžit z koordinovaného auditu a dozorových auditů, čímž snížíte náklady a vyhnete se opakování stejných činností.
Auditní služby
Vaše certifikační cesta nemusí končit standardem ISO 13485. Společnost LRQA nabízí certifikaci, validaci a verifikaci v oblasti předních mezinárodních standardu jako je bezpečnost a ochrana zdraví, ochrana životního prostředí, udržitelnost, hospodaření s energiemi, kybernetickou bezpečnost a mnoho dalších.
Nestrannost
Zachováváme si nestrannost aktivní kontrolou střetu zájmů ve všech oblastech působení společnosti LRQA, včetně střetů, které by mohly vznikat mezi poskytováním konzultačních a nezávislých certifikačních služeb. Klikněte zde a dozvíte se více.